衛生福利部食品藥物管理署公告訂定「糖化血色素體外診斷醫療器材(免疫分析法)技術基準」及「糞便檢體之胃腸道微生物或毒性基因多標核酸檢測試劑技術基準」等2項醫療器材技術基準，提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。

FDA器字第1081609356號公告
糖化血色素體外診斷醫療器材（免疫分析法）技術基準
糞便檢體之胃腸道微生物或毒性基因多標核酸檢測試劑技術基準