衛生福利部食品藥物管理署訂定「高靈敏心肌鈣蛋白檢驗試劑技術基準」及「定量檢測體外診斷醫療器材分析性能評估技術基準」2項醫療器材技術基準，提供作為產品研發及查驗登記資料準備之參考 。